無細胞DNA測試市場預測精醫學的大趨勢

版主: 克莉絲

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寶醫師
文章: 297
註冊時間: 2013年 10月 15日, 07:38

2018年 12月 27日, 10:27

無細胞DNA是DNA的片段,其在血液中循環並且可以用作有價值的生物標誌物。這是一種新技術,其中收集來自患者的少量液體樣品(唾液,尿液或血液)以檢查自由流動的DNA。無細胞DNA(cfDNA)是一種非侵入性篩選試驗,用於幫助檢測移植物排斥,識別癌症患者的突變並檢測胎兒中的各種染色體異常,以了解胎兒的性別。 cfDNA的發現開闢了腫瘤學,婦科學,移植和傳染病領域的新潛力。
無細胞DNA測試市場根據其應用,類型和區域進行細分。在應用的基礎上,市場分為腫瘤學,婦科學和移植學。按類型,市場進一步細分為捐贈者衍生的無細胞的DNA(ddcfDNA),腫瘤在血液循環無細胞的DNA(ctDNA)和無細胞胎兒游離於母血的DNA(NIPT)。(donor derived cell free DNA (ddcfDNA), circulating cell-free tumor DNA (ctDNA) and cell-free fetal DNA (NIPT). 捐贈者衍生來源的無細胞DNA檢測通過識別血流中供體DNA的缺失或存在來檢查移植患者的移植物排斥。在ctDNA測試中,檢查腫瘤患者的尿液,唾液或血液中的循環腫瘤DNA以檢測突變。在產前檢測中,通過收集攜帶該胎兒DNA的孕婦的血液樣本,在胎兒中鑑定染色體異常。

由於增加了孕婦年齡,改變生活方式,不健康的飲食習慣和癌症患病率增加等染色體異常等疾病的發病率增加,此外還增加了醫療支出和提高醫療保健意識,這些都是推動無細胞DNA市場的原因。然而,還有一些其他因素,如缺乏熟練的醫療保健專業人員,高測試成本,低收入國家的不負擔能力,與基因測試相關的道德問題,缺乏標準化,不利的報銷政策以及法律和監管指導方針的一些原因阻礙了市場的增長。

各種公司正在推出新的軟件和改進的測序技術,這些技術通過準確和快速的結果提高了測試質量。無細胞DNA測試市場的一些主要參與者是Agilent Technology,Allenex AB,Biocept,Inc.,Biodesix,Inc.,CareDx,Inc。Guardant Health,Inc.,Illumania,Inc.,Inivated Limited,Natera,Inc 。,Quest Diagnostics,Roche Holdings AG,Sequenom,Inc。和Trovagene,Inc。全球無細胞DNA檢測市場是一個競爭激烈的市場,所有參與者都參與通過合併和收購開發新的檢測方法。市場並保持其市場份額。例如,羅氏控股公司(Roche Holdings AG)獲得美國FDA批准其新推出的ctDNA測試Cobas,該測試被批准用於基於血液的基因測試。羅氏還通過收購Ariosa診斷進入NIPT市場。 CareDx,Inc。收購了Allenex AB,因其在腎臟和心臟移植患者的供體衍生的無細胞DNA檢測方面的新發展。

目前因為在懷孕期間,母親可以透過胎盤交換氧氣和養分供給胎兒成長所需,此時就會有一些胎兒的DNA片段游離到母親的血液中,因此在懷孕10周以上,從孕婦的血漿中,就可以偵測到5%~10%的胎兒游離DNA,這些DNA經由次世代高通量定序後,可以得到數千萬條的DNA序列資訊,分析後就可判斷每個DNA片段的來源染色體,只要有發現特定染色體的DNA片段異常增加,胎兒就可能有該染色體套數異常的問題。目前NIPT可以準確的篩檢出唐氏症(Down syndrome, trisomy 21)、愛德華氏症(Edward syndorme, trisomy 18)、巴陶氏症(Patau syndrome, trisomy 13)、透納氏症(Turner syndrome, monosomy X)和克氏症候群(Klinefelter syndrome, XXY)等,唐氏症和愛德華氏症的檢出率高達99%以上,為相當準確的染色體數目異常的篩檢方法,可取代目前的第一孕期唐氏症篩檢(準確率約85%)及第二孕期唐氏症篩檢(準確率約83%)。
一些大片段的單基因疾病(3MB)也能偵測到數十項單基因疾病。

NIPT的優點:
採樣簡便及安全,懷孕10周以上的孕婦直接抽血,就可以偵測胎兒是否有染色體數目異常(fetal aneuploidy)的狀況,避免羊膜穿刺千分之一的流產風險。
◎ NIPT的限制:
只能偵測染色體套數異常,無法偵測染色體結構的異常,因此仍無法取代羊膜穿刺染色體檢查。
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寶醫師
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2018年 12月 27日, 21:01

無細胞DNA是DNA的片段,其在血液中循環並且可以用作有價值的生物標誌物。這是一種新技術,其中收集來自患者的少量液體樣品(唾液,尿液或血液)以檢查自由流動的DNA。無細胞DNA(cfDNA)是一種非侵入性篩選試驗,用於幫助檢測移植物排斥,識別癌症患者的突變並檢測胎兒中的各種染色體異常,以了解胎兒的性別。 cfDNA的發現開闢了腫瘤學,婦科學,移植和傳染病領域的新潛力。
無細胞DNA測試市場根據其應用,類型和區域進行細分。在應用的基礎上,市場分為腫瘤學,婦科學和移植學。按類型,市場進一步細分為捐贈者衍生的無細胞的DNA(ddcfDNA),腫瘤在血液循環無細胞的DNA(ctDNA)和無細胞胎兒游離於母血的DNA(NIPT)。(donor derived cell free DNA (ddcfDNA), circulating cell-free tumor DNA (ctDNA) and cell-free fetal DNA (NIPT). 捐贈者衍生來源的無細胞DNA檢測通過識別血流中供體DNA的缺失或存在來檢查移植患者的移植物排斥。在ctDNA測試中,檢查腫瘤患者的尿液,唾液或血液中的循環腫瘤DNA以檢測突變。在產前檢測中,通過收集攜帶該胎兒DNA的孕婦的血液樣本,在胎兒中鑑定染色體異常。

由於增加了孕婦年齡,改變生活方式,不健康的飲食習慣和癌症患病率增加等染色體異常等疾病的發病率增加,此外還增加了醫療支出和提高醫療保健意識,這些都是推動無細胞DNA市場的原因。然而,還有一些其他因素,如缺乏熟練的醫療保健專業人員,高測試成本,低收入國家的不負擔能力,與基因測試相關的道德問題,缺乏標準化,不利的報銷政策以及法律和監管指導方針的一些原因阻礙了市場的增長。

各種公司正在推出新的軟件和改進的測序技術,這些技術通過準確和快速的結果提高了測試質量。無細胞DNA測試市場的一些主要參與者是Agilent Technology,Allenex AB,Biocept,Inc.,Biodesix,Inc.,CareDx,Inc。Guardant Health,Inc.,Illumania,Inc.,Inivated Limited,Natera,Inc 。,Quest Diagnostics,Roche Holdings AG,Sequenom,Inc。和Trovagene,Inc。全球無細胞DNA檢測市場是一個競爭激烈的市場,所有參與者都參與通過合併和收購開發新的檢測方法。市場並保持其市場份額。例如,羅氏控股公司(Roche Holdings AG)獲得美國FDA批准其新推出的ctDNA測試Cobas,該測試被批准用於基於血液的基因測試。羅氏還通過收購Ariosa診斷進入NIPT市場。 CareDx,Inc。收購了Allenex AB,因其在腎臟和心臟移植患者的供體衍生的無細胞DNA檢測方面的新發展。

目前因為在懷孕期間,母親可以透過胎盤交換氧氣和養分供給胎兒成長所需,此時就會有一些胎兒的DNA片段游離到母親的血液中,因此在懷孕10周以上,從孕婦的血漿中,就可以偵測到5%~10%的胎兒游離DNA,這些DNA經由次世代高通量定序後,可以得到數千萬條的DNA序列資訊,分析後就可判斷每個DNA片段的來源染色體,只要有發現特定染色體的DNA片段異常增加,胎兒就可能有該染色體套數異常的問題。目前NIPT可以準確的篩檢出唐氏症(Down syndrome, trisomy 21)、愛德華氏症(Edward syndorme, trisomy 18)、巴陶氏症(Patau syndrome, trisomy 13)、透納氏症(Turner syndrome, monosomy X)和克氏症候群(Klinefelter syndrome, XXY)等,唐氏症和愛德華氏症的檢出率高達99%以上,為相當準確的染色體數目異常的篩檢方法,可取代目前的第一孕期唐氏症篩檢(準確率約85%)及第二孕期唐氏症篩檢(準確率約83%)。
一些大片段的單基因疾病(3MB)也能偵測到數十項單基因疾病。

NIPT的優點:
採樣簡便及安全,懷孕10周以上的孕婦直接抽血,就可以偵測胎兒是否有染色體數目異常(fetal aneuploidy)的狀況,避免羊膜穿刺千分之一的流產風險。
◎ NIPT的限制:
只能偵測染色體套數異常,無法偵測染色體結構的異常,因此仍無法取代羊膜穿刺染色體檢查。
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